4月22日,,,,,天下首款获批上市的可重复使用医用防护服在京亮相,,,,,解决了一次性医用防护服消耗量大、生产周期长,,,,,以及大宗贮存未便等问题。。。
新冠病毒肺炎疫情防控时代,,,,,防护服等医用防控物资需求量猛增,,,,,北京市“可重复使用医用防护服”科研攻关项目立项,,,,,知足临床对可重复使用医用防护服的需求,,,,,降低医疗废物处理本钱。。。
在市委、市政府和国家药监局的向导安排下,,,,,北京市药监局、科委等部分建设了“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组,,,,,紧迫启动疫情防控应急科技专项攻关,,,,,历时68天,,,,,围绕抗击新冠肺炎疫情重大需求,,,,,普遍调动本市高校、科研院所、医疗机构和科技企业优势实力,,,,,细密协作、加速攻关。。。组织多次专家论证,,,,,编写8版临床试验方案、完成了种种数据验证近60余项,,,,,4月17日,,,,,北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局揭晓的二类医疗器械注册证,,,,,成为天下首个获批上市的同类产品。。。
检测效果显示,,,,,本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等要害性能检测效果均高于医用一次性防护服国家标准。。。两者在质料组成、生产工艺、服装结构等方面保存差别,,,,,可知足重复性使用要求。。。产品可供临床医务职员在接诊、转运、筛查、隔离等事情中,,,,,对具有潜在熏染性的患者血液、体液、渗透物、空气中的颗粒物物质举行阻隔和防护。。。
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