2020年3月28日，，，美国FDA宣布新关于口罩的EUA，，，明确宣布，，，正式授权一批未经NIOSH授权的外洋标准的口罩，，，可直接用于防疫新冠病毒，，，替换因没有FFR而导致袒露的人群的个人防护。。这不禁让人想到早在3月17日，，，美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布《优化N95口罩供应战略：�；；；；；；�/替换战略》，，，指出新冠肺炎疫情时代，，，当N95口罩供应缺乏时，，，按下表中标准生产的口罩，，，是N95口罩合适的替换品。。
CDC原文链接地点：https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html
可是令人惊讶的是，，，这次FDA宣布的新EUA的允许使用的未经NIOSH授权的外洋标准的口罩名录中，，，并没有中国KN95口罩。。这是怎么回事？？？？？？FDA原文链接：https://www.fda.gov/media/136403/download
要搞清晰这些，，，让我们先来相识一下美国的CDC和FDA都是什么机构，，，主要职责规模是什么吧。。
CDC全称CentersforDiseaseControlandPrevention，，，即美国疾病控制与预防中心。。其宗旨是在面临特定疾病时协调天下的卫生控制妄想，，，美国疾控中心的作用是检测和应对新泛起的康健威胁，，，解决造成美国人殒命和残疾的大康健问题，，，将科学和先进手艺付诸行动，，，预防疾病，，，增进康健和清静的行为、社区和情形。。
FDA有时也代表美国食物药品监视治理局。。FDA由美国国会即联邦政府授权，，，是专门从事食物与药品治理的高执法机关，，，也是一个由医生、状师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于�；；；；；；ぁ⒃鼋吞岣吖窨到〉恼郎苤频募嗫鼗埂�。其它许多国家都通过追求和吸收FDA的资助来增进并监控其本国产品的清静。。
简朴来说，，，CDC相当于我国的疾控中心，，，而FDA相当于我国的食药监局。。
再次仔细阅读CDC的报告后，，，可以看出，，，在3月17日，，，美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布《优化N95口罩供应战略：�；；；；；；�/替换战略》中，，，只是建议可以使用表格中的口罩，，，注重，，，这只是建议罢了。。
而FDA才是做决议的谁人机构，，，以是才会泛起，，，FDA终宣布名单与CDC宣布名单不符的情形。。
对此提醒宽大企业：
1.从FDA此次宣布的文件看，，，现在进入美国的中国口罩产品，，，照旧需要举行FDA或者是NIOSH的认证。。
2.现在假证许多，，，各个企业在办理产品认证的时间，，，需要审慎，，，以免受骗。。
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