欧盟MDR新规延迟生效

随着新冠病毒在欧盟影响规模扩大，，，，，，对成员国提出前所未有的挑战，，，，，，为应对欧盟成员国对医疗器械的紧迫需求，，，，，，同时阻止因现有医疗器械及格评定机构数目缺乏而泛起物资欠缺的风险，，，，，，欧盟委员会将MedicalDevicesRegulation新规(简称MDR)的实验推迟1年至2021年5月26日，，，，，，该规则原本妄想于2020年5月26日生效取代医疗器械旧指令MDD。
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此决议深受医疗器械厂家以及尚未获得MDR授权的认证机构接待。
。。。。。由于时间原因，，，，，，原本大部分MDD机构近2个月已阻止受理MDD新申请，，，，，，此决议之后大部分MDD机构将重启受理认证。
。。。。。同时也给MDD机构转换MDR提供富足的太过时间。
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受疫情影响推迟一年实验的尚有欧盟有源植入式医疗器械指令"Directiveonactiveimplantablemedicaldevices"。
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不过上述决议不会影响欧盟《体外诊断医疗器械规则》"InVitroDiagnosticsMedicalDevicesRegulation"的生效日期，，，，，，该规则将于2022年5月26日生效。
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