医用防护服是临床医务职员事情时使用的防护性服装， ，能阻隔病菌、有害超细粉尘等， ，用于�；；ひ轿裰霸鼻寰�， ，是疫情防控的主要物资。。。。今年以来， ，市市场羁系局以当好“服务员”的刻意， ，协助广东润泰健医疗器械有限公司(简称“润泰健公司”)在5月乐成取得医用一次性防护服(无菌和非无菌提供)医疗器械注册证， ，成为我市首家、全省第十二个具有生产无菌医用一次性防护服资质的企业， ，实现中山市无菌医用一次性防护服生产企业零的突破。。。。
快速审批
填补我市医用防护服生产空缺
实现医用防护服本土化生产是中山市疫情防疫物资包管的主要事情， ，被写入2021年度中山市政府事情报告中。。。。为填补中山市医用防护服本土化生产空缺， ，市市场羁系局聚焦转产防疫物资企业注册流程不熟、生产流程不敷优化等痛点， ，以当好“服务员”的刻意， ，提前介入、跟踪帮扶、全程指导， ，对防疫重点转产企业开展“全链条精准帮扶”事情， ，为企业办实事。。。。
医用防护服项目从立项到注册证落地， ，注册周期较长， ，通例申办的时间至少要一年半以上， ，为尽快协助企业乐成获得注册证， ，市市场羁系局坚持与省药品监视治理局相关营业处室和省医疗器械质量监视磨练所的相同， ，为项目申报的注册磨练、注册申报和注册质量系统核查等环节争取到启动优先通道， ，让产品注册磨练周期缩短至少半年时间。。。。2021年5月， ，润泰健公司在接受质量系统核查事情不到一个月内即获得注册证， ，成为我市首家、全省第十二个具有生产无菌医用防护服资质的企业， ，创下全省疫情防控常态化审评审批快速率， ，整个产品注册周期缩短了快要一年的时间， ，为企业产品上市抢占先机， ，填补了我市医用防护服物资包管空缺。。。。
有需必应
全流程一条龙服务企业
润泰健公司云云快速地获得注册证， ，源于市市场羁系局全流程一条龙的服务， ，可以说有需必应。。。。2020年9月， ，市市场监视治理局收到润泰健公司开展医用防护服注册证项目的申请后， ，第一时间派营业主干前往该企业调研对接， ，为该企业投产准备、注册磨练直到质量系统核查提供专业指导意见建议， ，厘清注册的流程和方法， ，给企业启动防护服项目吃下放心丸， ，作废企业的记挂和担心。。。。
医用防护服属于第二类医疗器械， ，专业手艺性强， ，注册周期快慢由企业准备水平决议。。。。从项目的立项、产品设计开发、工艺验证、生产磨练园地和生产磨练装备的设置， ，样品注册磨练、注册申办以及注册质量系统核查等， ，环环相扣， ，每个环节都不可出过失。。。。为支持润泰健公司医用防护服注册证落地事情， ，市市场羁系局建设专班事情小组， ，将帮扶事情下沉， ，理顺企业“无从下手”的“乱麻”， ，指导企业举行生产和磨练车间的结构设计和制作事情， ，选料和优化工艺流程， ，对注册资料举行初审， ，逐一规范其文件治理、采购控制、设计开发、生产历程、质量控制以及缺乏格品处理等规程， ，为企业要害岗位职员提供专业向导， ，确保质量治理系统有用运转， ，直至顺遂通过省药品监视治理局组织的注册质量系统现场核查。。。。
医用防护服投入资金本钱大， ，影响产品质量要害在于面料。。。。因此， ，寻找及格的面料成为医用一次性防护服项目顺遂开启的要害。。。。为了尽快寻找及格的面料， ，市市场羁系局自动协助企业网络防护服面料的有用采购信息， ，将已获医用防护服注册证企业的面料供应商信息提供应企业， ，由企业对差别厂家的面料凭证医用防护服产品手艺要求举行选择， ，自主确定面料供应商。。。。同时约请省医疗器械质量监视所专家和医疗机构下层医护职员精准切脉精准指导， ，扑面料和设计样式给予意见和建议， ，对试产样品磨练不切合标准项目举行剖析、提出响应整改方案， ，确保产品质量清静有用。。。。
下一步， ，市市场羁系局将以“转作风、再出发、开新局”新姿态， ，立异羁系思绪， ，提升服务水平， ，以增进中山市医疗器械高质量生长为基础， ，以快的速率、用好的服务， ，聚焦企业需求， ，靠前服务我市医疗器械重点项目、重点企业立异生长， ，全力以赴支持和服务企业生长， ，推动医疗器械工业周全高质量生长。。。。
稳企安商再出发
“企业知识产权�；；ち鞫虑槭摇逼粲�
11月22日， ，从市市场羁系局获悉， ，中山市市场监视治理局企业知识产权�；；ち鞫虑槭�001号(以下简称：事情室)正式落户广东通宇通讯股份有限公司， ，将资助企业建设并完善知识产权治理系统， ，以增进企业手艺立异、�；；て笠到沟阒恫ā⑻岣咂笠凳谐【赫ξ康�， ，增强企业知识产权治理能力， ，强化企业知识产权�；；ひ馐�， ，提升企业知识产权综合实力， ，从而发动中山工业立异能力提升。。。。
据相识， ，市市场羁系局局长高培鹏日前带队到广东通宇通讯股份有限公司实地调研， ，深入相识企业在知识产权治理方面的难题， ，并主持召开高质量生长钻研会， ，明确在企业设立“知识产权�；；ち鞫虑槭摇�， ，并组建专班， ，由局长担当组长， ，分管、协管向导担当副组长， ，知识产权�；；た啤⒅恫ㄔ鼋啤⒓矍嗍蛹觳橛敕床徽本赫啤⒅捶嗍涌萍跋喙刂捶ǹ剖胰险嫒说５背稍�， ，统筹推进该项事情。。。。
该项事情分为三个阶段， ，第一阶段(2021年11月)为摸底阶段， ，重点掌握上市企业等重点企业在知识产权创立、�；；ぁ⒅卫淼确矫媲樾�。。。。第二阶段(2021年11月-2022年6月)以重点扶持的重点企业为目的， ，荟萃政策、资金、执法、服务等资源和专业团队实力， ，重点解决企业目今面临的知识产权难题， ，资助企业建设健全知识产权全链条�；；は低�， ，形成典范案例。。。。第三阶段(2022年6月-12月)连系重点扶持企业的典范案例做法， ，凭证企业现实需求， ，向其他重点企业举行推广复制“企业知识产权�；；ち鞫虑槭摇弊ㄏ罘�， ，资助企业建设健全知识产权治理制度， ，强化企业知识产权�；；ひ馐�， ，提升企业立异创立能力。。。。
据先容， ，“企业知识产权�；；ち鞫虑槭摇苯嶂氐憧怪恫ㄖ卫硐低辰ㄉ琛⑴嘤峁垢呒壑抵恫ê椭恫ǹ焖傥ǚ袢矫娴氖虑�。。。。在知识产权治理系统建设方面， ，支持重点企业制订企业知识产权治理制度和生长妄想， ，强化对采购、研发设计、生产加工、市场营销、售后服务等环节的全链条�；；せ�， ，完善企业内部知识产权治理制度。。。。同时， ，支持重点企业开展专利剖析评议， ，研判侵权风险， ，制订应对预案。。。。别的， ，资助重点企业建设健全员工尽职视察、手艺泉源合理性视察等商业神秘�；；ぶ贫燃胺缦辗揽叵低�， ，建设完善内部运营神秘及手艺神秘的保密制度， ，有用降低企业商业神秘风险。。。。
在培育结构高价值知识产权方面， ，支持重点企业建设高价值专利培育结构中心， ，制订知识产权结构方案， ，增强要害领域和焦点手艺的知识产权创立和储备。。。。同时， ，推动企业建设专利导航企业生长事情机制， ，指导企业运用专利信息检索剖析， ，开展高质量专利挖掘与结构， ，形成支持企业主营营业收入和未来生长需要的知识产权组合， ，提高企业对自有知识产权产品和主要竞争敌手举行知识产权侵权风险羁系的能力。。。。
在知识产权快速维权服务方面， ，通过“知识产权�；；ち鞫虑槭摇蔽笠堤峁┲恫ㄎㄔㄓ梅裢ǖ�， ，给予企业知识产权�；；し矫孀ㄒ档闹傅家饧�， ，资助企业在专利纠纷爆发初期快速有用应对， ，阻止造成不应有的损失。。。。同时在执法允许规模内缩短涉及重点企业的专利行政执法案件查处限期。。。。
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