美国FDA作废数十家中国企业EUA授权并更新EUA申请标准

2020年5月6日美国CDC宣布中国KN95口罩抽检效果，，，，，数十家获EUA授权企业口罩抽检质量缺乏格，，，，，其中有的企业过滤效率百分比仅为个位数。。。。

5月7日美国食物药品监视治理局(FDA)网站宣布“已获授权入口”口罩中国生产厂家清单，，，，，切合紧迫使用授权(EUA)要求的企业数镌汰至14家！

FDA重新更新EUA申请标准

1.有NIOSH认证的生产企业，，，，，可以为其在其他国家生产的产品申请EUA，，，，，且提供响应的可以被FDA审核的认证；；；
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2.通过其他国家的认证，，，，，包括中国国家药品监视治理局的认证，，，，，可以提出申请且提供响应的可以被FDA审核的认证；；；
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3.若是一经在EUA榜单上，，，，，请在45天内提交NIOSHTEB-APR-STP-0059测试效果，，，，，且巨细过滤效应要在95以上。。。。

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