2008年规则实验至2018年的后一次注册阻止日期,,,,,,EUREACH下的数据网络已完成一个主要的里程碑。。。。
据悉,,,,,,自现在为止已有15000家公司已完成物质注册,,,,,,提交了22500个物质(约莫100000份)的注册卷宗喜。。。。
然而,,,,,,网络企业提交卷宗中的数据只是EUREACH规则结构的第一步。。。。
我们知道EUREACH全称中的:
“R”的寄义是化学物质的注册(Registered)
“E”指的是已注册物质评估(Evaluated)
Catherine在会上强调:ECHA2019-2023年战略妄想将放在对已注册物质的卷宗评估上,,,,,,提高数据的合规性,,,,,,关注物质的识别和风险治理。。。。
这次的战略妄想是ECHA和欧洲各国委员会的联合行动妄想(jointECHA-Commissionactionplan)的主要内容之一,,,,,,于2019年6月由ECHA治理委员会一致通过并实验,,,,,,将会接纳详细的行动促使合规事情的开展,,,,,,并会让所有利益相关者加入进来。。。。
ECHA战略的妄想要点
1.将之前定的按各个吨位抽取5%的卷宗举行合规性审核,,,,,,提升到了至少20%,,,,,,相当于是对30%的物质都举行评估。。。。
其中大于100t/a的卷宗的抽取比例约莫35-40%,,,,,,小于100t/a的卷宗的抽取比例约莫为20%。。。。
2.在2020年底前,,,,,,ECHA会将提交的卷宗中含100+t/a的物质完成统一的归类事情。。。。现在欧盟官方将所有物质主要分成3类:
>>高优先级-优先风险管控的物质
>>高优先级-需增补数据的物质
>>低优先级-不需要进一步行动的物质
没有分配到以上3类的物质属于“不确定区域”
3.到2021年底之前,,,,,,ECHA会开发出针对<100t/a的物质的归类要领以利便举行卷宗合规性审核。。。。
4.ECHA妄想对所有>100t/a的卷宗合规性审核事情将会在2023周全完成。。。。关于1-100t/a的物质的卷宗审核事情也会一连到2027年完成。。。。
ECHA将推出搜索强盛引擎“EUCLEF”ECHA妄想在2020年推出欧盟化学品规则搜索引擎(EuropeanUnionChemicalsLEgislationFinder)。。。。
EUCLEF主要用于化学品羁系信息搜索,,,,,,将给企业提供一站式的规则导览服务,,,,,,关于每个物质相关的欧盟境内各个成员国所有的规则信息都将可以在上面找到。。。。

卷宗审查大都不对规
据统计,,,,,,已往已完成的卷宗审核中凌驾2/3的卷宗中至少有1个节点不对规,,,,,,被要求增补新的数据。。。。不对规的比例很是高。。。。
若是在卷宗评估中网络到的信息证实这个物质是致癌1B分类,,,,,,那么这个物质将不可再被生产。。。。
剖析不对规原因可能如下:
数据宽免理由不适当
接纳非测试要领(read-across,QSAR,weightofevidence要领)失败,,,,,,因不准确的非测试要领的应用及不适当的理由或缺乏相关文件。。。。
卷宗中提交的文件缺乏好比robuststudysummaries撰写的不敷详细,,,,,,内容缺乏以举行节点数据效果的评估。。。。
哪些物质将会被重点关注???
提交的物质卷宗有较高吨位
卷宗中有主要的数据缺口
在以下群体中保存潜在的高袒露性:
√工人
√消耗者,,,,,,或
√情形
以下图示卷宗评估的大致流程:

海关将加入联动执法
据2019年REF-7project,,,,,,所有欧盟的27个国家及欧盟情形署都将加入这次的战略行动中来,,,,,,将增强ECHA与国家执法政府之间的相助。。。。
ECHA会向成员国提供情报,,,,,,资助成员国的企业推行更新注册的义务。。。。成员国对违反卷宗评估职责接纳汇编和审查步伐。。。。
严酷控制入口和同海关联动执法是2019-2023年的优先执行项,,,,,,将重点关注:
与海关部分相助检查注册义务,,,,,,识别和控制入口
中心体注册相关的严酷可控条件(strictlycontrolledconditions)的验证
卷宗更新义务
若是企业产品在领土被审查到在EUREACH注册不对规的话,,,,,,纵然货物已在领土,,,,,,执法部分都可能会要求海关阻止以后该企业产品入口。。。。
建议
关于>100t/a的卷宗或许率事务是会被ECHA审核到,,,,,,请企业做好卷宗会接受ECHA的审查的准备。。。。
同时企业和你的OR需要与联合注册人一起,,,,,,凭证审查的效果增补数据,,,,,,更新卷宗和CSR。。。。
在收到卷宗评估的决议草案后请尽快做出决议是否继续使用注册号分摊后续的新增数据用度。。。。瑞欧科技会提供SIEF报告供企业签署并做出选择。。。。
请企业起劲自动的审核和更新卷宗中的数据信息。。。。
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